微丸是一种球形或类球形固体剂型,可装入胶囊、压制成片剂,或制成其他制剂。微丸是一种多单元口服剂型,通常单次给药的药量由几十至几百个小丸组成。将药物制成速释、缓释或其它用途的微丸制剂。
在微丸制备过程中,由于微丸颗粒较小,颗粒间不断摩察、颗粒与设备表面的摩擦等均可产生静电,静电现象在包衣结束干燥阶段、出料装袋过程以及下一步工序如胶囊填充阶段尤为明显,这将造成微丸粘连药用聚乙烯薄膜袋,在使用、转移过程极不方便,甚至还可能造成分剂量时微丸装量不稳,导致药品质量不合格的问题。
当我们在实验室采取样本做实验时,由于微丸过轻会产生吸附到试管、吸引器壁上,不易脱落,也会造成研发成本的浪费。
因此,微丸在生产使用过程中的静电控制有以下几种方式。
1、设备接地。对生产区域内的所有设备做好静电接地,保证生产设备上的静电能迅速导走。
设备接地后只会导走设备本身的静电,微丸上的静电还会积聚。
2、可使用无风式、远距离、洁净室专用静电消除器对空间内的器具、样品进行静电中和。静电中和后当我们用移液枪吸取微丸时微丸挂壁的现象不再出现显著减少了微丸样品的浪费,降低研发成本。
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